检测设备溯源的要求

来源：节能(néng)检测部（转自实验室ISO17025）   时间：2019-12-2

ISO/IEC 17025:2017的6.4.6规定：

在下列情况下，测量设备应进行校准：

—当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有(yǒu)效性；和（或）

—為(wèi)建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准。

RB/T 214-2017中4.4.3规定：

检验检测机构英规检验检测结果、抽样结果的准确性或有(yǒu)效性有(yǒu)影响或计量溯源性有(yǒu)要求的设备，包括用(yòng)于测量环境条件等辅助测量设备有(yǒu)计划地实施检定或校准。

1、哪些设备需要校准？

不是所有(yǒu)的设备都需要进行校准。实验室应根据设备的使用(yòng)用(yòng)途，判断设备应用(yòng)于不同的测量方法时对结果的影响程度，当校准带来的贡献对测量结果总的不确定度有(yǒu)显著影响时应进行校准。

注：实验室根据设备对结果不确定度的贡献来确定是否对其进行校准时，应确定 显著影响的定量判定规则，例如对结果不确定度贡献值≥10%的设备应进行校准。

影响报告结果有(yǒu)效性、需要校准的设备类型可(kě)包括：

用(yòng)于直接测量被测量的设备，例如使用(yòng)天平测量质量；

用(yòng)于修正测量值的设备，例如温度测量；

用(yòng)于从多(duō)个量计算获得测量结果的设备等，如校准扭矩扳子检定仪杠杆力臂長(cháng)度和砝码力值的设备。

2、设备初始校准周期的确定

确定设备初始校准周期时，实验室可(kě)参考计量检定规程/校准规范、所采用(yòng)的方法和仪器制造商(shāng)建议等信息。此外，实验室可(kě)综合考虑以下因素：

 预期使用(yòng)的程度和频次；环境条件的影响；测量所需的不确定度；最大允许误差；设备调整（或变化）；被测量的影响（如高温对热電(diàn)偶的影响）；相同或类似设备汇总或已发布的测量数据。l

3、设备校准周期的调整

ISO/IEC 17025中6.4.7规定：“实验室应制定校准方案，并进行复审和必要的调整，以保持对校准状态的信心。”实验室制定校准方案后，应在后续使用(yòng)中结合设备的使用(yòng)情况和性能(néng)表现作出必要的调整。设备的校准周期以及后续校准周期的调整一般应由实验室（或设备使用(yòng)者）确定，并以文(wén)件化的形式规定。如果设备的校准证书中给出了校准周期的建议，实验室可(kě)根据自身情况决定是否采用(yòng)。

4、设备后续校准周期调整需考虑的因素

设备后续校准周期的调整，一般应考虑以下因素：

 实验室需要或声明的测量不确定度；设备超出最大允许误差限值使用(yòng)的风险；实验室使用(yòng)不满足要求设备所采取纠正措施的代价；设备的类型；磨损和漂移的趋势；制造商(shāng)的建议；使用(yòng)的程度和频次；使用(yòng)的环境条件（气候条件、振动、電(diàn)离辐射等）；历次校准结果的趋势；维护和维修的历史记录；与其它参考标准或设备相互核查的频率；期间核查的频率、质量及结果；设备的运输安排及风险；相关测量项目的质量控制情况及有(yǒu)效性；操作人员的培训程度。l

5、设备的检定

设备的检定周期参考检定规程的要求。不同于设备的校准，检定為(wèi)法定要求，附表给出关于设备检定的范围。被列入强制检定范围的设备且用(yòng)于贸易结算、医疗卫生、安全防护、环境监测领域的必须实施强制检定。

附件：

实施强制管理(lǐ)的计量器具目录